21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道 在2019年豪擲11億美元收購美國血管介入手術機器人公司Corindus后，西門子醫(yī)療官方宣布退出介入手術機器人這一賽道。
近日，西門子醫(yī)療在第一季度的財報電話會議上對外宣布稱，鑒于旗下Corindus血管介入手術機器人"沒有達到預期"，經(jīng)分析決策后，決定停止該產(chǎn)品用于心臟病學手術，該產(chǎn)品將被調(diào)整為"研發(fā)型項目"。西門子醫(yī)療在回復介入手術機器人業(yè)務進行戰(zhàn)略調(diào)整的郵件中表示，在介入手術機器人領域，西門子醫(yī)療未來將完全專注于其在神經(jīng)介入與卒中治療方面的應用，目前已在開始著手開發(fā)新一代的機器人平臺，得以在卒中發(fā)病的早期為患者帶來有效的治療。
對于此次決定的戰(zhàn)略考量，21世紀經(jīng)濟報道記者采訪了西門子醫(yī)療大中華區(qū)副總裁、臨床治療系統(tǒng)負責人浦崢嶸，他表示，西門子醫(yī)療始終認為介入手術機器人在將來的血管治療中一定會扮演重要的角色，這是毫無疑問的。而此次宣布退出介入手術機器人這一賽道，也是公司在心臟介入手術機器人的市場表現(xiàn)不盡如人意，沒有達到市場預期。但是西門子醫(yī)療會持續(xù)開發(fā)基于新一代的專用神經(jīng)介入的機器人，如神經(jīng)血管介入機器人。
(資料圖)
“其實，在進行手術機器人市場布局時，我們就已經(jīng)開始做血管介入機器人了，只是因為神經(jīng)介入領域非常復雜的，研發(fā)時間較長。也是基于此，我們會先嘗試在心血管方面介入布局，但從目前布局情況來看，心血管方面介入市場表現(xiàn)不盡如人意，所以我們回到最初方案，即聚焦腦血管的介入這一賽道?！逼謲槑V說。
手術機器人在臨床手術場景不斷應用。在傳統(tǒng)的外科手術中，外科醫(yī)生使用醫(yī)療器械對患者身體進行切除、縫合等操作，從而完成手術過程，除去病變組織，移植器官等。但由于一些手術容易出現(xiàn)創(chuàng)面較大，傷口長等問題，這就有可能增加患者的出血量和感染及術后并發(fā)癥的風險，這對患者來說是非常痛苦的。而借助手術機器人完成的外科手術可以很大程度地縮小創(chuàng)口、提高手術精確度、縮短手術時間，從而減少患者痛苦并降低手術風險，這是手術機器人出現(xiàn)的最重要目的。
機器人輔助完成的外科手術量持續(xù)高速增長。雖然目前全球只有2%的手術是借助手術機器人完成，但是隨著手術機器人技術的不斷成熟、適應癥的不斷增加以及治療成本的降低，近年來越來越多的手術機器人被應用于外科手術中。
也是看中了手術機器人的市場布局前景，西門子醫(yī)療Corindus的入局開始于2019年，當時，西門子醫(yī)療以11億美元宣布收購美國血管介入手術機器人公司Corindus Vascular Robotics公司。
公開資料顯示，從Corindus的布局來看，該公司開發(fā)了用于冠狀動脈和外周血管手術的CorPath機器人輔助系統(tǒng)，公司研發(fā)的CorPath200是FDA批準的唯一皮冠狀動脈介入治療（PCI）系統(tǒng)。另外一款產(chǎn)品，CorPath GRX是Corindus研發(fā)的第二代機器人輔助技術，于2016年獲得FDA的PCI認證，于2018年獲得的外周血管介入治療（PVI）FDA認證。
此外，Corindus在心臟介入領域也有所涉獵，CorPath GRX 2021年就已在全球50多個心血管項目中實施了超8000例手術，被譽為心內(nèi)“達芬奇”。在中國市場，2021年3月，CorPath GRX也實現(xiàn)了在海南博鰲超級醫(yī)院完成其國內(nèi)首例機器人輔助下冠狀動脈介入治療手術。2021年7月，CorPath GRX更是獲準進入特別審查程序，并通過國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，成為首家通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進入中國介入手術機器人市場的海外企業(yè)。同一年12月，西門子醫(yī)療與Mentice達成合作，根據(jù)合作協(xié)議，從2022年開始的為期3年的合作協(xié)議期內(nèi)，CorPath GRX在中國正式上市后所銷售的設備，都將搭載Mentice VIST虛擬患者模擬器。
西門子之所以有所布局也是由于，市場空間較為廣闊。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全球手術機器人市場規(guī)模達83.2億美元，其中腔鏡手術機器人市場規(guī)模為52.5億美元，骨科手術機器人市場規(guī)模為13.9億美元，占據(jù)了大半市場。而中國血管介入手術機器人的市場規(guī)模將在2030年增長至58.24億人民幣，自2022年至2030年的復合年增長率為90.3％。
目前，血管介入手術機器人的競爭也是較為激烈，除了有西門子、強生等海外巨頭布局，國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療、潤邁德醫(yī)療、奧朋醫(yī)療同樣在積極布局。但鮮少有產(chǎn)品上市，血管介入手術機器人的市場亟待開墾，市場需要創(chuàng)新產(chǎn)品來拉動。
針對這一市場情況，有證券公司醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，從全球整體市場看，手術機器人總體是目前還是一家獨大的局面，但現(xiàn)在全球幾大醫(yī)療器械公司都在準備進入該市場，國內(nèi)的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新企業(yè)也開始進入該行業(yè)，想要分走一杯羹，這是良好的變化。
“從20多年前，手術機器人剛發(fā)明時候看，當時大家都認為這是一個小眾市場產(chǎn)品，但隨著它臨床效果的強力證明，以及給醫(yī)生帶來的便利和給病人帶來的福音，市場迅速成長和接受，因而進入了千軍萬馬過獨木橋的狀態(tài)，我們覺得蛋糕做大了，會有更好的市場期許，是未來可期的表現(xiàn)?！鄙鲜龇治鰩熤赋?，中外醫(yī)械企業(yè)都在布局手術機器人賽道，其中部分領先的公司已經(jīng)接近于推動產(chǎn)品上市的階段，只有市場競爭的存在，更多企業(yè)和產(chǎn)品的加入有助于市場的培育，有助于更多的人認可機器人輔助治療代表著未來微創(chuàng)手術的發(fā)展方向。
血管介入手術機器人市場空間廣闊，但開墾難度也很大。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，與骨科、腹腔鏡機器人不同，血管介入手術機器人面對的是更脆弱的人體血管，同時需要操作導管、導絲、球囊等介入器械，產(chǎn)品在性能與穩(wěn)定性上的要求較高。因此，血管介入手術機器人一直是手術機器人市場的稀缺標的。
目前，血管介入手術機器人主要用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術，預計未來將會廣泛用于血管介入手術，輔助醫(yī)生完成神經(jīng)介入、外周介入手術。
浦崢嶸介紹，在介入機器人領域，國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)尚處于比較初步的階段，距離進入臨床還有很長的時間。以西門子介入手術機器人為例，從博鰲第一例手術到進入國家綠色通道到最后審批需要走較長的時間，而西門子醫(yī)療目前實際上也還沒拿到NMPA認證?！斑@個歷程相當漫長，這是非常復雜的系統(tǒng)?！逼謲槑V說，在手術室中有各種各樣的技術圍繞介入手術，包括腔內(nèi)影像、算法的技術等，而以血管造影系統(tǒng)作為平臺，把更多的影像技術，如人工智能的技術進行整合是行業(yè)聚焦關注的方向。
但要想將手術機器人走向全智能化、全自動化還有一段路要走。有醫(yī)療器械企業(yè)高管也對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，手術機器人真正走到完全自動化階段尚需時日。
“在行業(yè)中無論是合規(guī)要求，安全性的要求，還是這種敬畏之心都是很強的。而想要推動手術機器人實現(xiàn)完全智能化的操作水平，還需要以臨床需求為定?！鄙鲜銎髽I(yè)高管強調(diào)，血管介入手術操作難度高，高度依賴醫(yī)生的個人經(jīng)驗和介入操作水平。手術機器人目前很難獨自完成這樣的手術，要想通過自動化來替代人工，還要有一段路要走。畢竟，醫(yī)學也是一個高壁壘的行業(yè)，患者整體生命安全需要放在第一位。
實際上，隨著政策逐漸放寬，大型公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、基層醫(yī)院均對于技術新、先進的外科手術有巨大的需求，所以，這也要求入局者一定要推出更符合中國市場需求以及高、中、低各種類型的技術產(chǎn)品來適應臨床醫(yī)生和病患需求。而為了提高手術機器人的質(zhì)量，“十四五”規(guī)劃明確提出攻關智能手術機器人、推進手術機器人在重大疾病治療中的應用。
另外，眼下，國家政策發(fā)展，以及人工智能、智能傳感等技術的快速發(fā)展與深度應用，我國醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)正進入跨越式發(fā)展階段。為此，推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，打造智能醫(yī)療設備研發(fā)制造生態(tài)圈，建立產(chǎn)學研緊密聯(lián)合的更快、更高平臺，將成為“健康中國”戰(zhàn)略落地的抓手，為發(fā)展提供有力支撐。
此外，在社會環(huán)境、政策及資本不斷發(fā)展助力的情況下，通過創(chuàng)新孵化可以進一步促進企業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深度聚合，打通科技和經(jīng)濟融合中的堵點，把科技優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，持續(xù)推進科技創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化落地成為一大趨勢。
可以預見，在創(chuàng)新能力提升，以及本土化戰(zhàn)略不斷落實后，國內(nèi)醫(yī)療機器人的市場規(guī)模有望進一步加大，落地臨床應用的目標有望加速實現(xiàn)。
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